前言：我國(guó)是糖尿病大國(guó)，2021年患病人數(shù)超過(guò)1億人，并且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。血糖儀作為最有效的監(jiān)測(cè)方法之一，近年來(lái)得到快速發(fā)展，成為最大的消費(fèi)單品，其中連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但也陷入價(jià)格戰(zhàn)。各大血糖儀廠商開(kāi)始研發(fā)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀，未來(lái)有望成為血糖儀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
1、糖尿病逐漸呈年輕化趨勢(shì)，血糖監(jiān)測(cè)是有效方法之一
我國(guó)一直是糖尿病大國(guó)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球糖尿病患病人數(shù)有5.37億（20-79歲），2030年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至6.43億，患者人數(shù)預(yù)計(jì)持續(xù)增多；2021年中國(guó)糖尿病人數(shù)達(dá)到1.41億人，占全球患病人數(shù)的26.26%，居世界前列。
數(shù)據(jù)來(lái)源：觀研天下整理
同時(shí)，我國(guó)糖尿病患者呈年輕化趨勢(shì)，以及2型糖尿病患者占比持續(xù)提高。在糖尿病患者的分型中，1型致病原因以遺傳為主，而2型糖尿病和生活方式、環(huán)境因素息息相關(guān)。
糖尿病主要類型及臨床癥狀
|
類型 |
發(fā)病機(jī)制 |
發(fā)病年齡 |
占糖尿病患者比重 |
|
I型 |
自身免疫性疾病，以t細(xì)胞介導(dǎo)的胰腺β細(xì)胞破壞為特征，導(dǎo)致胰島素缺乏并最終導(dǎo)致高血糖。 |
突然發(fā)病，大多是在兒童或青少年 |
~10% |
|
II型 |
胰島素敏感性降低觸發(fā)β細(xì)胞功能亢進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)胰島素分泌的代償性增加，以維持正常血糖。然而，逐漸增加的β細(xì)胞分泌的胰島素不能充分補(bǔ)償胰島素敏感性的下降。此外，β細(xì)胞功能開(kāi)始下降，最終導(dǎo)致胰島素缺乏。 |
漸進(jìn)式，大多數(shù)在成人時(shí)期 |
~90% |
|
妊娠 |
在懷孕早期，空腹和餐后血糖水平通常都低于正常水平，但在懷孕的第三個(gè)月，血糖水平會(huì)升高，如果血糖水平達(dá)到糖尿病水平，通常在分娩或終止妊娠后不久就會(huì)消退 |
孕中期或晚期，受感染的孕婦孩子長(zhǎng)大有風(fēng)險(xiǎn)患有II型 |
孕婦中占比1-14% |
|
其他 |
由β細(xì)胞功能的單基因缺陷引起的糖尿病，以及由于胰島素作用的遺傳異常、內(nèi)分泌病變、外分泌胰腺病變和其他一些特殊情況引起的糖尿病 |
/ |
占比較小 |
資料來(lái)源：觀研天下整理
一旦患上糖尿病可能伴隨一生，這種恐懼也使得很多人想弄清楚自己血糖值，所以導(dǎo)致很多人去醫(yī)院做檢查，但也有一部分人通過(guò)血糖儀來(lái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。目前，我國(guó)臨床常見(jiàn)的血糖監(jiān)測(cè)方法包括毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)包括患者自我血糖監(jiān)測(cè)（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行的即時(shí)檢測(cè)（point-of-care testing，POCT），是血糖監(jiān)測(cè)的基本形式。HbA1c是反映既往2~3個(gè)月血糖水平的公認(rèn)指標(biāo)。CGM可提供連續(xù)、可靠的全天血糖信息，臨床價(jià)值愈發(fā)凸顯。
血糖監(jiān)測(cè)方式對(duì)比
|
血糖監(jiān)測(cè)方式 |
優(yōu)勢(shì) |
劣勢(shì) |
|
SMBG（毛細(xì)血） |
1.最基本的評(píng)價(jià)血糖控制水平的手段。2.反映實(shí)時(shí)血糖水平，評(píng)估餐前和餐后高血糖以及生活事件(鍛煉、用餐、運(yùn)動(dòng)及情緒應(yīng)激等)和降糖藥物對(duì)血糖的影響3.發(fā)現(xiàn)低血糖，有助于為患者制定個(gè)體化生活方式干預(yù)和優(yōu)化藥物干預(yù)方案，提高治療的有效性和安全性 |
1.針刺采血可能引起患者不適感；2.操作不規(guī)范可能影響血糖測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.監(jiān)測(cè)頻率不足時(shí)，對(duì)平均血糖、血糖波動(dòng)或低血糖發(fā)生率的判斷應(yīng)謹(jǐn)慎；4.過(guò)于頻繁的監(jiān)測(cè)可能導(dǎo)致一些患者的焦慮情緒。 |
|
HbA1c（糖化血紅蛋白） |
1.反映既往2～3月平均血糖水平的指標(biāo)；2.不受短期飲食、運(yùn)動(dòng)等生活方式變化的影響；3.留取樣本亦更為方便，無(wú)需患者空腹，可以任意時(shí)間采血，不受進(jìn)餐影響；4.在臨床上已作為評(píng)估長(zhǎng)期血糖控制狀況的金標(biāo)準(zhǔn)，也是臨床決定是否需要調(diào)整治療的重要依據(jù) |
檢測(cè)結(jié)果對(duì)調(diào)整治療后的評(píng)估存在“延遲效應(yīng)”，不能精確反映患者低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，也不能反映血糖波動(dòng)的特征。 |
|
GA（糖化血清白蛋白） |
1.反映既往2~3周的平均血糖水平；2.血清白蛋白的葡萄糖結(jié)合位點(diǎn)多，GA形成速度更快，效率更高；3.同時(shí)，血清白蛋白更新速度快（半衰期短），是較HbA1c更靈敏的血糖控制指標(biāo)；4.在某些特殊人群（如糖尿病終末期腎臟病透析患者），特別是對(duì)于進(jìn)行血液透析等影響到紅細(xì)胞壽命的糖尿病患者HbA1c檢測(cè)值會(huì)低估患者的實(shí)際血糖水平，而此時(shí)GA測(cè)定不受影響，提示在這部分患者中，GA較HbA1c更能反映血糖控制的情況。 |
1.盡管GA是評(píng)價(jià)患者短期血糖控制情況的良好指標(biāo)，但合并某些疾?。ㄈ缒I病綜合征、肝硬化等）影響白蛋白更新速度時(shí)，GA的檢測(cè)結(jié)果并不可靠。2.GA不能精確反映血糖波動(dòng)的特征。 |
|
CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)） |
能發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法所探測(cè)到的高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間的無(wú)癥狀性低血糖。例如：(1)可以發(fā)現(xiàn)與下列因素有關(guān)的血糖變化，如食物種類、運(yùn)動(dòng)類型、藥物品種、精神因素、生活方式等；(2)了解傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方法難以發(fā)現(xiàn)的餐后高血糖、夜間低血糖、黎明現(xiàn)象、Somogyi現(xiàn)象等；(3)幫助制定個(gè)體化的治療方案；(4)提高治療依從性；(5)提供一種用于糖尿病教育的可視化手段。而在評(píng)估血糖波動(dòng)及發(fā)現(xiàn)低血糖方面CGM具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。 |
費(fèi)用較為昂貴 |
資料來(lái)源：觀研天下整理
2、血糖儀長(zhǎng)成消費(fèi)大單品，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）儀陷入價(jià)格戰(zhàn)
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)血糖儀行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2024-2031年）》顯示，相較于傳統(tǒng)的指血檢測(cè)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）的硬件部分由傳感器、發(fā)射器和接收器3部分組成，主要通過(guò)埋植于皮下的傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)人體內(nèi)的葡萄糖濃度，并將其轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?hào)傳輸至配套的接收器或APP內(nèi)，擁有24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、具備存儲(chǔ)功能、低感染風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)感佩戴等優(yōu)勢(shì)。
BGM與CGM對(duì)比情況
|
類別 |
BGM |
CGM |
|
測(cè)量方法 |
用采血筆刺破手指采血，測(cè)量血液中葡萄糖水平 |
將傳感器植入皮下，監(jiān)測(cè)皮下組織液葡萄糖水平 |
|
檢測(cè)頻率 |
紅蛋白分析儀，以及院內(nèi)手持式檢測(cè)儀器。 |
連續(xù)24h持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) |
|
月均花費(fèi) |
177-360元 |
318-3325元 |
|
感應(yīng)器 |
一次性試紙 |
植入型皮下傳感器 |
|
測(cè)量指標(biāo) |
毛細(xì)血管中的血糖濃度 |
皮下組織間液中的血糖濃度 |
|
輸出結(jié)果 |
血糖數(shù)據(jù) |
連續(xù)血糖數(shù)據(jù)反映血糖變化趨勢(shì) |
|
采集部位 |
主要為指尖血 |
通過(guò)埋植，采集腹部皮下、手臂或腿部數(shù)據(jù) |
|
優(yōu)點(diǎn) |
檢測(cè)準(zhǔn)確、價(jià)格較低 |
避免頻繁采血帶來(lái)的疼痛感和感染風(fēng)險(xiǎn)；24h持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，覆蓋監(jiān)測(cè)盲區(qū)；與胰島素泵聯(lián)合使用形成人工胰腺；可發(fā)送實(shí)時(shí)血糖警報(bào)。缺點(diǎn)需隨身攜帶監(jiān)測(cè)血糖所需的血糖儀、采血針和試紙；頻繁多次采血有感染的風(fēng)險(xiǎn)；存在監(jiān)測(cè)盲區(qū)，夜間無(wú)法監(jiān)測(cè)CGM目前費(fèi)用較高；間接測(cè)量，監(jiān)測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度有待提高。 |
資料來(lái)源：觀研天下整理
根據(jù)多家企業(yè)公布血糖儀銷售情況來(lái)看，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）深受消費(fèi)者青睞，如頭部國(guó)產(chǎn)廠商三諾生物就發(fā)布“戰(zhàn)報(bào)”稱，今年“雙11”期間，動(dòng)態(tài)血糖儀全網(wǎng)銷售超過(guò)40萬(wàn)盒，增速達(dá)到400%；硅基仿生則表示，自家動(dòng)態(tài)血糖儀銷售額突破億級(jí)，自營(yíng)電商渠道的成交量實(shí)現(xiàn)176%的增長(zhǎng)。
近幾年來(lái)，我國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，有望成為血糖儀市場(chǎng)主流產(chǎn)品。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示。2015-2023年我國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）市場(chǎng)規(guī)模由31百萬(wàn)美元增長(zhǎng)至430百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)505百萬(wàn)美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源：觀研天下整理
在市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的背后，主要得益于多款國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）儀獲批，并且引發(fā)了“價(jià)格戰(zhàn)”，部分產(chǎn)品價(jià)格降幅抬到了50%以上。在2023年的“雙11”后，單個(gè)傳感器價(jià)格被拉低至100-200元的區(qū)間內(nèi)。國(guó)產(chǎn)品牌滲透率也隨之提高，市場(chǎng)占比已達(dá)20%左右。那么，當(dāng)卷完價(jià)格后，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）儀的下一步該往哪里走？可能進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。
3、無(wú)創(chuàng)，或?qū)⒊蔀檠莾x行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
技術(shù)迭代是每個(gè)血糖儀廠商站穩(wěn)市場(chǎng)腳跟的關(guān)鍵，而如何讓監(jiān)測(cè)面創(chuàng)傷面積更小是其研究的主要方向之一。
2024年10月底，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)樂(lè)普醫(yī)療旗下的一款無(wú)創(chuàng)血糖儀。從原理上講，這類產(chǎn)品一般以光為載體，通過(guò)提取人體上與血糖濃度相關(guān)的信息變化，間接計(jì)算血糖濃度；或通過(guò)熱學(xué)的方法，測(cè)量人體內(nèi)的熱量、葡萄糖相位等信息，進(jìn)而推導(dǎo)出血液中的葡萄糖濃度。得益于測(cè)量便捷、蘊(yùn)含信息豐富，而且能夠?qū)崿F(xiàn)真正無(wú)創(chuàng)等特點(diǎn)。
博邦芳舟、精策醫(yī)療等企業(yè)的無(wú)創(chuàng)血糖儀獲批。但需要值得注意的是，精策醫(yī)療曾經(jīng)披露過(guò)自家無(wú)創(chuàng)血糖儀的臨床數(shù)據(jù)，MARD值達(dá)到10.69%；樂(lè)普醫(yī)療表示，使用前需要先完成指尖采血校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)間間隔不能超過(guò)30天，且僅作為“現(xiàn)有指尖血糖的一種補(bǔ)充，不能替代其他血糖監(jiān)測(cè)方式”。
由此可見(jiàn)，無(wú)創(chuàng)血糖儀仍存在監(jiān)測(cè)不準(zhǔn)確、時(shí)效性等問(wèn)題。但研究熱點(diǎn)已出，相信在不久將來(lái)這類難題在國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)突破下被解決。（WYD）
【版權(quán)提示】觀研報(bào)告網(wǎng)倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)許可，任何人不得復(fù)制、轉(zhuǎn)載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問(wèn)題，煩請(qǐng)?zhí)峁┌鏅?quán)疑問(wèn)、身份證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時(shí)溝通與處理。
