一、醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長，中國增長速度快于全球
軟鏡是醫(yī)用內(nèi)窺鏡的一種，受益于消化系統(tǒng)疾病高發(fā)及腫瘤早期篩查逐漸普及，全球軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)，2023 年全球醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模為 89.8 億美元，預(yù)計 2033 年全球醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模將增長至 167.3 億美元，2023-2033 年 CAGR 為 6.42%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
我國軟鏡市場受需求與內(nèi)鏡制造技術(shù)發(fā)展的雙輪驅(qū)動，已步入快速發(fā)展時期。2023 年我國醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模為 6.3 億美元，預(yù)計 2033 年我國醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模將達(dá)到 13.9 億美元，2023-2033 年 CAGR 為 8.25%，發(fā)展速度快于全球。
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二、日企占據(jù)軟鏡市場主導(dǎo)地位，國產(chǎn)實(shí)現(xiàn)突破后市占率提升顯著
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)用軟鏡行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來前景研究報告（2024-2031年）》顯示，軟鏡具有較高的技術(shù)壁壘。醫(yī)用軟性電子內(nèi)鏡制造集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計等技術(shù)為一體；軟鏡常經(jīng)由人體天然腔道深入體內(nèi)，鏡體較長且需具備一定柔性，光電信號傳輸距離較遠(yuǎn)，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對設(shè)計工藝及制造技術(shù)的要求更高。
奧林巴斯、富士和賓得三家日企憑借技術(shù)及渠道等優(yōu)勢長期壟斷國內(nèi)軟鏡市場；其中奧林巴斯一家獨(dú)大，根據(jù)數(shù)據(jù)， 2023年奧林巴斯銷售金額占比達(dá) 43.47%。
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近年來，國產(chǎn)軟鏡廠商在持續(xù)進(jìn)行技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新及政策扶持下實(shí)現(xiàn)一次次突破，逐漸縮小與進(jìn)口軟鏡差距。如澳華內(nèi)鏡 AQ-300 產(chǎn)品搭載了可變硬度腸鏡、光學(xué)放大鏡，標(biāo)配有170 度超大廣角腸鏡；其 4K 超高清放大內(nèi)鏡可以在不需要縮放的情況下呈現(xiàn)達(dá)到 500 萬像素的真實(shí)有效圖像，比之 1080p 全高清在有效像素方面有了跨越式的增長。此外，在“鉗徑比”這一指標(biāo)上，常規(guī)的細(xì)鏡鉗徑比通常在 30%-50%，而澳華內(nèi)鏡憑借 61%的鉗徑比成為這一領(lǐng)域的佼佼者。2023 年，澳華內(nèi)鏡發(fā)布新品支氣管鏡 VBC-T50，僅 4.9mm 的外徑下搭載了3.0mm 的大鉗道，鉗徑比高達(dá) 61%，參數(shù)十分亮眼。4.9mm 的直徑使其能夠輕松進(jìn)入狹窄的呼吸道，探索過去難以觸及的區(qū)域，為臨床應(yīng)用提供更多選擇。
進(jìn)口、國產(chǎn)軟鏡系統(tǒng)部分技術(shù)參數(shù)對比
| 性能指標(biāo) | 說明 | 奧林巴斯 | 澳華內(nèi)鏡 | 開立醫(yī)療 |
| 光學(xué)放大 | 可將病灶區(qū)圖像進(jìn)行無像素?fù)p失的放大，對于醫(yī)生的篩查診斷具有重要意義 | EC 內(nèi)窺鏡擁有 520 倍光學(xué)放大，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞水平的在體觀察 | 4K 超高清放大內(nèi)鏡可以在不需要縮放的情況下呈現(xiàn)達(dá)到 500 萬像素的真實(shí)有效圖像 | 2022 年推出可變焦內(nèi)鏡 EG-550Z，具備光學(xué)放大功能，實(shí)現(xiàn)對3mm 物距內(nèi)的病灶細(xì)節(jié)進(jìn)行放大觀察，可以實(shí)現(xiàn) 85 倍的圖像放大倍率 |
| 可變硬度 | 通過旋轉(zhuǎn)內(nèi)鏡軟硬度調(diào)節(jié)環(huán)提升軟鏡靈活性，以適應(yīng)不同病人的病理需求并滿足醫(yī)生的不同操作偏好 | 智能彎曲技術(shù)、可變硬度技術(shù)運(yùn)用到鏡體上，將柔軟度大大升級 | AQ-300 搭載了可變硬度腸鏡 | 2022 年推出國內(nèi)首條帶有剛度可調(diào)和精確傳導(dǎo)功能的 EC-P560 系列電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
| 視場角 | 視場角的大小決定了光學(xué)儀器的視野范圍，視場角越大，視野就越寬闊 | 170 度寬視野角度已應(yīng)用于 EVIS LUCERA ELITE290 系列所有結(jié)腸鏡；寬視野角度內(nèi)鏡可點(diǎn)亮圖像周邊及 30 度更寬視野 | AQ-300 標(biāo)配有 170 度超大廣角腸鏡 | 與 HD-580 系列主機(jī)（2023 年獲批上市）一同推出的全新系列內(nèi)鏡，胃鏡視野角可達(dá)145 度，腸鏡具有 170度視野角大視野 |
| 鉗徑比 | 大鉗道與操控性、靈活度有強(qiáng)關(guān)聯(lián)性；小直徑則與患者舒適性及手術(shù)方案選擇息息相關(guān)；鉗道越大，鏡身越細(xì)，鉗徑比就越優(yōu)越 | 推出多款電子支氣管鏡，并具有不同尺寸的外徑與鉗道內(nèi)鏡參數(shù)，其中 BFMP290F 在 3.0mm 的外徑之下搭配了 1.7mm 的鉗道，性能出色，鉗徑比極高，應(yīng)用場景靈活 | 支氣管鏡 VBC-T50 參數(shù)十分亮眼，僅4.9mm 的外徑下搭載了 3.0mm 的大鉗道，鉗徑比高達(dá) 61% | 與普通結(jié)腸鏡 12.5mm的外徑比較，推出的EC-P550S 外徑僅有9.5mm |
資料來源：觀研天下整理
國產(chǎn)軟鏡市占率提升顯著。數(shù)據(jù)顯示，2023 年開立醫(yī)療與澳華內(nèi)鏡的市占率分別為 11.80%和 8.10%。消化內(nèi)鏡方面，2023 年澳華消化內(nèi)鏡市占率達(dá)11.88%，較 2021 年提升 7.20 個百分點(diǎn)。
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三、4K成為軟鏡行業(yè)主要發(fā)展趨勢
基于更高的分辨率，4K 超高清內(nèi)鏡可觀察到細(xì)微血管、神經(jīng)及筋膜層次，還可觀察到傳統(tǒng)高清內(nèi)鏡難以探查的病變區(qū)及活檢部位細(xì)節(jié)；可真實(shí)再現(xiàn)影像色彩，對于解剖層面及血管擁有更高的辨識度。
即使是高達(dá)百萬級別的醫(yī)學(xué)影像成像，在面對臨床內(nèi)鏡下取活檢、精度要求高的手術(shù)等情況時，仍然呈現(xiàn)較大的局限性。在硬鏡 4K 已是標(biāo)配的情況下，軟鏡 4K大勢所趨。
軟鏡市場中，消化內(nèi)鏡占比超過 65%；因此全球企業(yè)都把重點(diǎn)放在 4K消化內(nèi)鏡的商業(yè)化上。2020 年 4 月，奧林巴斯宣布推出 EVIS X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（歐洲與亞洲部分區(qū)域上市）；2023 年 5 月，EVIS X1和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡獲得 FDA 批準(zhǔn)；根據(jù)奧林巴斯2025 財年一季報，EVIS X1 銷售勢頭強(qiáng)勁，在北美實(shí)現(xiàn) 62%的增長。2022 年 11 月，澳華內(nèi)鏡上市了全新一代 4K 超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-300，成為國內(nèi)首家推出 4K 軟鏡的企業(yè)。2023 年 10 月，賓得醫(yī)療 INSPIRA? 4K 視頻處理器在美上市。
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